ראשי › מילון מונחים › HIPAA

מילון מונחים · תקינה ורגולציה
H

HIPAA

חוק הפרטיות ואבטחת המידע הרפואי בארה"ב · Health Insurance Portability and Accountability Act

1 דק' קריאה

בקצרה

HIPAA הוא חוק אמריקאי שמגן על מידע רפואי מזהה (PHI). הוא מחייב ספקי שירותי בריאות, קופות וחברות ביטוח, וגם ספקים שמטפלים במידע רפואי עבורם, כמו חברות תוכנה ישראליות שעובדות עם לקוחות בארה"ב.

תחום תקינה ורגולציה
מי צריך חברות בריאות דיגיטלית, MedTech ותוכנה שמטפלות במידע רפואי של מטופלים בארה"ב
שירות קשור HIPAA
בעמוד הזה

מה זה HIPAA?

HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) נחקק בארה"ב ב-1996. החלקים שרלוונטיים לאבטחת מידע הם כלל הפרטיות (Privacy Rule), שקובע מי רשאי להשתמש במידע רפואי ולמה, וכלל האבטחה (Security Rule), שמגדיר בקרות מנהליות, פיזיות וטכנולוגיות להגנה על מידע רפואי אלקטרוני.

החוק חל על "גופים מכוסים" (Covered Entities) כמו בתי חולים, קופות וחברות ביטוח, ועל "שותפים עסקיים" (Business Associates) שמעבדים עבורם מידע רפואי. חברה ישראלית שמספקת תוכנה או שירות ענן לגוף כזה היא בדרך כלל שותף עסקי, וחותמת על הסכם BAA.

דוגמה מהשטח

סטארטאפ ישראלי לניטור מטופלים מרחוק. המערכת שולחת נתוני לחץ דם ודופק של מטופלים בארה"ב לענן. בית החולים האמריקאי מבקש לחתום על BAA ומצפה לראות סקר סיכונים, הצפנה של המידע, תיעוד גישה ונוהל דיווח על פריצה. בלי זה העסקה לא נסגרת.

HIPAA או GDPR?

HIPAAGDPR
סוג המידעמידע רפואי מזהה (PHI)כל מידע אישי
על מי חלגופי בריאות בארה"ב והספקים שלהםמי שמעבד מידע של אנשים באיחוד
הסכם מול ספקיםBAA (Business Associate Agreement)DPA (Data Processing Agreement)

רכיבים מרכזיים

Privacy Ruleמי רשאי להשתמש במידע רפואי ולאילו מטרות.
Security Ruleבקרות מנהליות, פיזיות וטכנולוגיות למידע אלקטרוני.
Breach Notificationחובת דיווח למטופלים ולרשויות על דליפת מידע.
BAAהסכם שמחייב ספקים לעמוד בדרישות החוק.
סקר סיכוניםהערכה תקופתית של איומים על המידע הרפואי.
הצפנה ובקרת גישההגנה על PHI במנוחה, בתעבורה ובהרשאות.

איך זה עובד

1מיפוי PHI2סקר סיכונים3יישום בקרות4הדרכה ותיעוד
1מיפוי PHIאיפה המידע הרפואי נמצא ומי ניגש אליו.
  1. מיפוי PHI

    איפה המידע הרפואי נמצא ומי ניגש אליו.

  2. סקר סיכונים

    זיהוי איומים ופערים מול כלל האבטחה.

  3. יישום בקרות

    הצפנה, הרשאות, תיעוד גישה ונהלים.

  4. הדרכה ותיעוד

    הדרכת עובדים ושמירת ראיות לעמידה בדרישות.

רוצים ליווי מקצועי בנושא?HIPAA: השירות של אינפוגארד בתחום.HIPAA ←

שאלות נפוצות

האם HIPAA חל על חברה ישראלית?

כן, אם היא מטפלת במידע רפואי מזהה של מטופלים בארה"ב עבור גוף מכוסה, בדרך כלל כשותף עסקי שחותם על BAA.

מה זה PHI?

Protected Health Information: מידע רפואי שמאפשר לזהות מטופל, כמו אבחנה, טיפול, תוצאת בדיקה או פרטי ביטוח, יחד עם פרט מזהה.

האם יש הסמכה רשמית ל-HIPAA?

לא. ממשלת ארה"ב לא מעניקה הסמכה רשמית. ארגונים מוכיחים עמידה באמצעות סקר סיכונים, תיעוד בקרות וביקורות חיצוניות.

נבדק מקצועיתההסבר נכתב ונבדק על ידי צוות אבטחת המידע של אינפוגארד.

להעמקה

שתף עמוד: