בלוג

MEDSEC – אבטחת מידע, סייבר ורגולציה לחברות MedTech, בריאות ומכשור רפואי

MEDSEC מחבר בין אבטחת מידע, Product Security, פרטיות, ניהול סיכונים ורגולציה בעולמות ה-MedTech, המכשור הרפואי וה-Digital Health. ככל שהמוצר הרפואי הופך מחובר יותר ל-Cloud, אפליקציות, APIs ורשתות רפואיות, כך גם משטח התקיפה והאחריות גדלים. Infoguard מסייעת לארגונים לבנות מעטפת Cybersecurity ו-Compliance שמלווה את המוצר והארגון לאורך מחזור החיים.
Healthcare Cybersecurity MEDSEC Shield

סייבר, רגולציה ואבטחת מידע בתחום הרפואי, לחברות MedTech (מדסק) ותחום הרפואה, המכשור הרפואי והבריאות.

העולם הרפואי הופך במהירות לעולם מחובר. מכשור רפואי מתקשר עם אפליקציות, שירותי Cloud, APIs, מערכות בתי חולים, פורטלים, מערכות ניטור מרחוק ומאגרי מידע המכילים מידע רפואי ואישי רגיש.

החיבור הזה מייצר ערך רפואי ועסקי עצום, אבל גם משטח תקיפה חדש.

MEDSEC – Medical Cybersecurity הוא המפגש בין אבטחת מידע, סייבר, Product Security, פרטיות, ניהול סיכונים ורגולציה בעולמות ה-MedTech, ה-Digital Health, המכשור הרפואי וה-IoMT.

בישראל ניתן להיתקל במונח מדסק, כתעתיק עברי של MedSec. השימוש במונחים MEDSEC, MedSec ו-מדסק מתייחס אצלינו באינפוגארד, לעולם המקצועי של Medical Security ו-Medical Cybersecurity ואבטחת מידע, פרטיות ותקינה בעולמות הבריאות והרפואה.

מבחינתנו באינפוגארד, MEDSEC אינו מסתכם בבדיקת חדירות למכשיר רפואי. מדובר בתפיסה רחבה שמחברת בין המוצר, סביבת הפיתוח, הארגון, המידע הרפואי, הענן, הספקים, הרגולציה והיכולת לנהל סיכוני סייבר באופן מתמשך.

מפתחים מוצר רפואי, פלטפורמת Digital Health או מערכת המחוברת לסביבה רפואית?

מומחי הסייבר, ה-GRC והפרטיות של Infoguard יכולים לעזור לכם למפות את הדרישות, הסיכונים והבדיקות הנדרשות ולבנות תהליך MEDSEC מסודר.
דברו עם המומחים שלנו לקביעת ייעוץ ראשוני

medical cyber security

מה זה MEDSEC?

MEDSEC, או Medical Cybersecurity, הוא שם כולל לעולם אבטחת הסייבר המותאם לסביבות רפואיות, חברות MedTech, מערכות Digital Health ומכשור רפואי.

האתגר שונה מאבטחת IT רגילה משום שמוצר רפואי מודרני אינו בהכרח "מכשיר" אחד.

הוא עשוי להיות אקוסיסטם שלם הכולל:

  • Medical Device
  • Firmware
  • Embedded Software
  • Web Application
  • Mobile Application
  • API
  • Cloud Platform
  • Database
  • מערכת ניהול מרכזית
  • חיבור למערכות בית חולים
  • Remote Monitoring
  • רכיבי צד שלישי
  • שירותי SaaS
  • מערכות AI
  • מידע רפואי ומידע אישי
  • משתמשים, רופאים, מטופלים וספקים

חולשה באחד הרכיבים יכולה להשפיע על חלקים נוספים במערכת.

לכן MedSec מסתכל על כל שרשרת המוצר והמידע, ולא רק על רכיב בודד.

MEDSEC, Healthcare Cybersecurity ו-MedTech Security – מה ההבדל?

המונחים קרובים, אבל הם אינם זהים לחלוטין.

  • Healthcare Cybersecurity מתמקד בדרך כלל בהגנת ארגוני בריאות: בתי חולים, מרפאות, קופות, מעבדות, מוסדות רפואיים ומערכות קליניות.
  • MedTech Security מתמקד בחברות שמפתחות או מספקות טכנולוגיה רפואית.
  • Medical Device Cybersecurity מתמקד באבטחת המכשיר הרפואי והמערכות שמאפשרות את פעולתו.

MEDSEC מאפשר להסתכל על התמונה הרחבה ולחבר את כל השכבות האלה תחת תפיסת סיכון אחת.

ארגון רפואי צריך להגן על סביבת העבודה שלו.

חברת MedTech צריכה להגן גם על הארגון שלה וגם על המוצר שהיא מוציאה לשוק.

מידע בנושא: אבטחת מידע והגנת הפרטיות בארגוני בריאות

Dual Shield medsec Cybersecurity Framework

בעולם ה-MEDSEC יש למעשה שתי סביבות שצריך להגן עליהן

1. Corporate Cybersecurity – אבטחת החברה

חברת MedTech היא קודם כל ארגון טכנולוגי.

היא מנהלת עובדים, הרשאות, מערכות SaaS, Microsoft 365, Cloud, קוד מקור, מידע עסקי, ספקים, מערכות פיתוח ומידע רגיש.

לכן עליה להתמודד עם סיכונים כמו:

  • Identity & Access Management
  • Phishing
  • Cloud Security
  • Endpoint Security
  • הרשאות יתר
  • Shadow IT ו-Shadow AI
  • שרשרת אספקה
  • ספקי צד שלישי
  • דלף מידע
  • Incident Response
  • Business Continuity

2. Product Security – אבטחת המוצר הרפואי

במקביל צריך לבחון את המוצר עצמו:

  • ארכיטקטורת אבטחה
  • מנגנוני Authentication
  • Authorization
  • Encryption
  • API Security
  • Secure Communication
  • Firmware
  • Embedded Components
  • Update Mechanisms
  • Logging
  • רכיבי צד שלישי
  • Libraries
  • Vulnerability Handling
  • Remote Access
  • Cloud Infrastructure

MEDSEC מחבר בין שני העולמות.

ארגון יכול להיות מאובטח מאוד ברמת ה-IT ועדיין לפתח מוצר עם חולשות משמעותיות. באותה מידה, מוצר יכול להיות מתוכנן היטב מבחינת Security, בעוד הארגון שמפתח אותו סובל מחולשות בהרשאות, בענן, אצל ספקים או בתהליכי הפיתוח.

IoMT Connected Healthcare Shield

MEDSEC ו-IoMT – אבטחת Internet of Medical Things

אחד התחומים המרכזיים בעולם ה-MEDSEC הוא IoMT – Internet of Medical Things.

IoMT כולל מכשור רפואי ומערכות רפואיות שמתקשרים עם רשתות, אפליקציות, שירותים ומערכות אחרות.

לדוגמה:

  • מערכות ניטור רפואיות
  • ציוד אבחון
  • מערכות הדמיה
  • ציוד רפואי מחובר
  • Wearables רפואיים
  • Remote Patient Monitoring
  • מערכות ביתיות המחוברות לשירות רפואי
  • Medical Gateways
  • מכשירים המתקשרים עם אפליקציות Mobile
  • מערכות המעבירות נתונים ל-Cloud

בכל אחד מהתרחישים האלה, סיכון הסייבר אינו נמצא רק במכשיר.

צריך לבחון את:

  1. Device
  2. Communication
  3. API
  4. Cloud
  5. Application
  6. User
  7. Healthcare Environment

זו בדיוק הסיבה ש-MEDSEC דורש הסתכלות מערכתית.

MEDSEC ו-Penetration Testing – לבדוק את ההגנה בפועל

סקר סיכונים וארכיטקטורה הם נקודת התחלה חשובה, אבל בסופו של דבר צריך לבדוק כיצד המערכת מתמודדת עם תרחישי תקיפה אמיתיים.

Penetration Testing בעולם ה-MedSec יכול לכלול, בהתאם למוצר ול-Scope:

  • Web Application Penetration Testing
  • API Penetration Testing
  • Mobile Application Testing
  • Infrastructure Penetration Testing
  • Cloud Security Testing
  • בדיקות Authentication ו-Authorization
  • בדיקות תקשורת
  • בדיקות ממשקים ואינטגרציות
  • בדיקות רכיבים חשופים
  • בדיקות שרשרת תקיפה בין מספר רכיבים

המטרה אינה רק למצוא חולשות.

המטרה היא להבין
האם ניתן לנצל אותן, כיצד ניתן להתקדם מהן ומה המשמעות שלהן עבור המוצר, המידע, הארגון ולעיתים גם הפעילות הקלינית.

Penetration Testing – בדיקות חדירות

Application Penetration Testing – Web/API

Security by Design Infographic

MEDSEC מתחיל כבר בשלב התכנון – Security by Design

אחת הטעויות הנפוצות היא להכניס Cybersecurity לתמונה רק רגע לפני השקת המוצר או לפני בדיקה רגולטורית.

בשלב הזה, תיקון של חולשה ארכיטקטונית עלול להיות מורכב ויקר משמעותית.

גישה נכונה יותר משלבת Security כבר בשלבי התכנון והפיתוח.

תהליך כזה עשוי לכלול:

Security Requirements

הגדרת דרישות Security כחלק מדרישות המוצר.

Threat Modeling

זיהוי תרחישי תקיפה אפשריים, נכסים קריטיים, Trust Boundaries ו-Attack Paths.

Secure Architecture

בחינת מבנה המוצר, ממשקים, זהויות, הרשאות והפרדת רכיבים.

Secure SDLC

שילוב Security לאורך מחזור הפיתוח.

Security Testing

בדיקות במהלך הפיתוח ולפני Release.

Third Party Components

בחינת Libraries, רכיבי Open Source ותלויות.

SBOM

Software Bill of Materials המסייע לייצר נראות לגבי רכיבי התוכנה והתלויות במוצר.

Vulnerability Management

תהליך שמאפשר לזהות, לתעדף, לתקן ולעקוב אחר פגיעויות גם לאחר שהמוצר כבר נמצא אצל לקוחות.

MEDSEC אינו אירוע לפני Launch.

הוא חלק ממחזור החיים של המוצר.

FDA Medical Device Cybersecurity Hub

MEDSEC ו-FDA Cybersecurity for Medical Devices

עבור חברות המפתחות מכשור רפואי לשוק האמריקאי, נושא הסייבר קיבל בשנים האחרונות משקל רגולטורי משמעותי.

בפברואר 2026 פרסם ה-FDA Guidance מעודכן בנושא:

Cybersecurity in Medical Devices: Quality Management System Considerations and Content of Premarket Submissions

המסמך מתייחס בין היתר ל-Cybersecurity Design, ניהול סיכונים, תיעוד שנדרש במסגרת Premarket Submissions ולדרישות הנוגעות ל-Cyber Devices בהתאם ל-Section 524B של ה-FD&C Act.

המסר לחברות MedTech ברור:

Cybersecurity אינו רק שכבת הגנה שמוסיפים בסוף הפיתוח. הוא צריך להשתלב בתכנון, בפיתוח, בתהליכי Quality Management, בהערכת הסיכונים וביכולת לתחזק את אבטחת המוצר לאחר יציאתו לשוק.

לכן, עבור חברה שפועלת מול השוק האמריקאי, MEDSEC עשוי לכלול גם בחינה של:

  • Security Architecture
  • Cybersecurity Risk Management
  • Threat Modeling
  • Vulnerability Management
  • Software Components
  • SBOM
  • Security Testing
  • Postmarket Processes
  • Documentation
  • Incident ו-Vulnerability Handling

הדרישות המדויקות תלויות בסוג המוצר, בסיווגו, בשוק היעד ובדרישות הרגולטוריות החלות עליו.

ISO 27799 healthcare security framework

MEDSEC ו-ISO 27799:2025 – אבטחת מידע בעולם הבריאות

ISO 27799 הוא אחד התקנים המרכזיים המחברים בין Information Security לבין עולם הבריאות.

הגרסה העדכנית, ISO 27799:2025, מבוססת על ISO/IEC 27002:2022 ומספקת בקרות והנחיות יישום לאבטחת מידע בסביבות בריאות.

חשוב במיוחד לעולם ה-MEDSEC שהתקן מתייחס לא רק למערכות מידע רפואיות קלאסיות, אלא גם למערכות ותוכנות ייעודיות לעולם הבריאות, כולל מכשור רפואי הכולל תוכנה או Firmware.

עבור חברות MedTech וספקים רפואיים, ISO 27799 יכול להיות חלק ממעטפת רחבה יותר שמחברת בין:

ISO 27001

  • ISO 27799
  • Privacy
  • Product Security
  • Risk Management
  • MEDSEC

מידע על הסמכה לתקן ISO 27799 – אבטחת מידע רפואי

ISO 27001 update

MEDSEC ו-ISO 27001

בעוד MEDSEC מתייחס לעולם הסיכון הייחודי למוצר ולסביבה הרפואית, ISO 27001 מספק בסיס לניהול אבטחת המידע הארגוני באמצעות ISMS.

עבור חברת MedTech, השילוב יכול להיות משמעותי במיוחד.

ISO 27001 מסייע לבנות:

  • Governance
  • ניהול סיכונים
  • מדיניות ונהלים
  • ניהול הרשאות
  • ניהול ספקים
  • טיפול באירועים
  • בקרות
  • Evidence
  • שיפור מתמשך

MEDSEC מוסיף לתמונה את המיקוד הייחודי ב-Medical Cybersecurity וב-Product Security.

מידע נוסף על הסמכה לתקן ISO 27001

HIPAA

חברות ישראליות המספקות טכנולוגיה או שירותים לארגוני Healthcare בארצות הברית עשויות, בהתאם למערכת היחסים, סוג השירות והמידע המעובד, להידרש להתמודד גם עם דרישות HIPAA.

MEDSEC ו-HIPAA – הגנה על מידע רפואי

HIPAA מתמקד בין היתר בהגנה על Protected Health Information – PHI ו-ePHI.

אבל חשוב להבין:

HIPAA אינו כל עולם ה-MEDSEC.

חברת MedTech עשויה להידרש במקביל להתמודד עם:

  • אבטחת המוצר
  • סיכוני Cloud
  • API Security
  • Vulnerability Management
  • Penetration Testing
  • Secure Development
  • דרישות FDA
  • Privacy
  • דרישות לקוחות
  • תקינה ורגולציה נוספת

כלומר HIPAA יכול להיות חלק מהתמונה, אך לא בהכרח התמונה כולה.

מידע על HIPAA Compliance

Privacy by Design Shield Infographic

MEDSEC, פרטיות ומידע רפואי

אי אפשר להפריד בין Medical Cybersecurity לבין Privacy.

מערכות רפואיות עשויות לעבד מידע רפואי, מידע אישי, מידע התנהגותי, נתוני שימוש, תוצאות בדיקות ונתונים הנחשבים רגישים במיוחד.

לכן לצד Cybersecurity יש לבחון גם:

  • אילו נתונים נאספים
  • למה הם נאספים
  • היכן הם נשמרים
  • מי מקבל אליהם גישה
  • עם אילו ספקים הם משותפים
  • לאילו מדינות הם עוברים
  • כמה זמן הם נשמרים
  • כיצד הם נמחקים
  • כיצד מנהלים אירוע פרטיות

בהתאם לפעילות החברה עשויות להיות רלוונטיות מסגרות כגון GDPR, חוק הגנת הפרטיות בישראל ותיקון 13, DPIA/PIA ושירותי DPO.

הגישה הנכונה היא Privacy & Security by Design – לבנות את ההגנה והפרטיות כחלק מהמוצר, ולא כתוספת מאוחרת.

מידע נוסף על:
GDPR | DPO | Privacy by Design | DPIA/PIA

Vulnerability Management בעולם ה-MEDSEC

במוצר רפואי, סיום הפיתוח אינו סוף האחריות על אבטחת הסייבר.

מוצרים עשויים לפעול במשך שנים ולהכיל:

  • מערכות הפעלה
  • Libraries
  • Open Source
  • Firmware
  • רכיבי צד שלישי
  • APIs
  • שירותי Cloud
  • Communication Components

במהלך השנים מתגלות פגיעויות חדשות גם ברכיבים שהיו תקינים בזמן ההשקה.

לכן MEDSEC דורש Vulnerability Management לאורך מחזור החיים.

התהליך צריך לסייע לארגון:

  • Identify
  • Assess
  • Prioritize
  • Remediate
  • Validate
  • Monitor

ולא פחות חשוב – לתעד את התהליך ואת ההחלטות שהתקבלו.

מידע נוסף על Vulnerability Management – ניהול פגיעויות וסיכונים

Risk Assessment Network

MEDSEC ו-Cyber Risk Assessment

לפני שמחליטים אילו בקרות, בדיקות או תקנים נדרשים, צריך להבין את הסיכון.

סקר סיכוני MEDSEC צריך לבחון יותר ממערכות ה-IT של החברה.

בין היתר ניתן לבחון:

  • נכסי המוצר
  • Data Flows
  • ארכיטקטורת המערכת
  • מידע רפואי ואישי
  • APIs
  • Cloud
  • חיבורי צד שלישי
  • ספקים
  • סביבת הפיתוח
  • Remote Access
  • Update Mechanisms
  • Medical Device Connectivity
  • תרחישי תקיפה
  • ההשפעה האפשרית של אירוע

התוצאה צריכה להיות תמונת סיכון שמאפשרת לתעדף השקעות ופעולות על בסיס הסיכון האמיתי.

מידע נוסף על סקר סיכוני אבטחת מידע – Risk Assessment

The Plan for cybersecurity and infosec work

איך בונים תוכנית MEDSEC בפועל?

אין Checklist אחד שמתאים לכל חברת MedTech.

מוצר SaaS רפואי, מכשור רפואי מחובר, אפליקציית Digital Health ומערכת המוטמעת בתוך בית חולים אינם חולקים בהכרח את אותו פרופיל סיכון.

אנחנו ממליצים לבנות את התהליך במספר שכבות:

1. להבין את המוצר ואת השוק

מה המוצר עושה, מי משתמש בו, היכן הוא פועל ולאילו מערכות הוא מתחבר.

2. למפות מידע ו-Data Flows

אילו נתונים עוברים במוצר ואיפה הם נשמרים.

3. לבצע Risk Assessment

לזהות נכסים, איומים, חולשות ותרחישי סיכון.

4. למפות רגולציה ודרישות לקוח

FDA, HIPAA, ISO, Privacy או דרישות אחרות בהתאם לפעילות.

5. לבחון את הארכיטקטורה

Authentication, Authorization, Encryption, Segmentation, Cloud ו-APIs.

6. לשלב Security בפיתוח

Secure SDLC, Threat Modeling ובקרות לאורך תהליך הפיתוח.

7. לבצע Security Testing

Penetration Testing ובדיקות נוספות בהתאם למוצר.

8. לנהל פגיעויות

לא רק לפני השקה, אלא לאורך חיי המוצר.

9. לבנות Incident Response

להגדיר מראש מה עושים כאשר מתגלה חולשה או אירוע.

10. לייצר Continuous Compliance

להפוך את הדרישות, הבקרות וה-Evidence לתהליך שוטף ולא למבצע לפני Audit.

MEDSEC הוא תהליך לאורך כל מחזור חיי המוצר

אפשר לחשוב על MEDSEC כשרשרת של 11 שלבים שחוזרים על עצמם:

  1. Concept
  2. Design
  3. Development
  4. Testing
  5. Validation
  6. Market Entry
  7. Production
  8. Monitoring
  9. Vulnerability Management
  10. Updates
  11. Incident Response

הסיכון משתנה בכל שלב.

  • ארכיטקטורה משתנה
  • רכיבים מתעדכנים
  • פגיעויות חדשות מתגלות
  • ספקים מתחלפים
  • רגולציה מתפתחת
  • המוצר מקבל יכולות חדשות

לכן אבטחת סייבר למכשור רפואי אינה יכולה להיות "בדיקה שנתית".

היא צריכה להיות יכולת ארגונית מתמשכת.

Continuous Compliance Security

MEDSEC ו-Continuous Compliance

הגישה שלנו באינפוגארד לתקינה ורגולציה מבוססת על תפיסת Continuous Compliance.

המטרה אינה להגיע לביקורת, לאסוף מסמכים ברגע האחרון ולסמן V.

המטרה היא לבנות תהליך שבו:

  • הסיכונים מנוהלים
  • הבקרות עובדות
  • ה-Evidence נשמר
  • הפערים מטופלים
  • הבדיקות מבוצעות בזמן
  • והארגון יודע להסביר ולהוכיח כיצד הוא מנהל את הסיכון

בעולם ה-MEDSEC, שבו המוצר, הטכנולוגיה והרגולציה משתנים לאורך זמן, הגישה הזו הופכת חשובה במיוחד.

איך Infoguard מסייעת לחברות MedTech עם MEDSEC?

Infoguard משלבת בעבודה עם חברות טכנולוגיה וארגונים בין היכולות הטכניות לבין עולמות ה-GRC, הפרטיות וניהול אבטחת המידע.

בהתאם לצורכי הארגון והמוצר ניתן לשלב:

Cyber Risk Assessment
סקרי סיכונים ומיפוי פערים.

Penetration Testing
מבדקי חדירה אפליקטיביים, תשתיתיים ובדיקות בהתאם ל-Scope.

Application & API Security
בדיקת אפליקציות, פורטלים ו-APIs.

Vulnerability Management
בניית תהליך לזיהוי, תעדוף וטיפול בפגיעויות.

GRC & Compliance
מיפוי דרישות, בקרות, Policies, Evidence ומוכנות לביקורות.

ISO 27001 ו-ISO 27799
בניית תשתית ניהולית ובקרות לעולם הבריאות.

HIPAA, GDPR ופרטיות
בהתאם לפעילות, ללקוחות ולשווקים שבהם החברה פועלת.

CISO / vCISO
ניהול וליווי שוטף של תוכנית אבטחת המידע.

DPO ו-Privacy Management
ניהול פרטיות והטמעת תהליכים סביב מידע אישי ורפואי.

Incident Response & Readiness
בניית תהליכי מוכנות, תגובה והתאוששות.

המטרה היא לא להוסיף עוד שכבת Compliance.

המטרה היא לבנות מוצר וארגון בטוחים יותר.

מידע נוסף על שירותי אבטחת מידע במיקור חוץ

Healthcare Cybersecurity MEDSEC Shield

MEDSEC – לחבר בין בטיחות, טכנולוגיה, סייבר ורגולציה

ככל שהרפואה הופכת מחוברת יותר, הגבול בין Medical Device, Software, Cloud, Data ו-Cybersecurity הולך ומיטשטש.

חברת MedTech אינה יכולה להסתפק רק בהגנה על הרשת הארגונית.

ומצד שני, Penetration Test למוצר לבדו אינו מייצר תוכנית Cybersecurity.

MEDSEC מחייב הסתכלות רחבה:

Product Security + Information Security + Privacy + Risk Management + Compliance

כאשר החלקים האלה עובדים יחד, ניתן לייצר לא רק עמידה בדרישות, אלא גם מוצר אמין יותר, ארגון בשל יותר ויכולת טובה יותר להתמודד עם השינויים והאיומים לאורך זמן.


צריכים להבין אילו דרישות MEDSEC רלוונטיות למוצר שלכם?

רוצים לבצע Risk Assessment, Penetration Testing או לבנות Roadmap ל-Medical Cybersecurity ו-Compliance?
דברו עם מומחי אבטחת המידע, הסייבר, GRC של Infoguard.

FAQ tech cyber security

שאלות נפוצות – MEDSEC FAQ

מה זה MEDSEC?

MEDSEC הוא מונח המתייחס לעולם Medical Cybersecurity – אבטחת סייבר בסביבות רפואיות, חברות MedTech, Digital Health ומכשור רפואי. הוא יכול לכלול Product Security, אבטחת אפליקציות ו-API, ניהול פגיעויות, פרטיות, סקרי סיכונים, Penetration Testing ועמידה בדרישות תקינה ורגולציה.

האם MEDSEC, MedSec ו-מדסק הם אותו מונח?

בהקשר של עמוד זה, MEDSEC ו-MedSec מתייחסים ל-Medical Security או Medical Cybersecurity. בעברית ניתן להיתקל גם בחיפוש או בתעתיק "מדסק". השימוש כאן במילה מדסק הוא תיאורי בלבד ואינו מתייחס לחברה או למותג מסוים.

מה ההבדל בין MEDSEC לבין Healthcare Cybersecurity?

Healthcare Cybersecurity מתמקד בדרך כלל בהגנת בתי חולים, מרפאות וארגוני בריאות. MEDSEC יכול לכלול גם את עולם ה-MedTech, אבטחת המוצר, מכשור רפואי, IoMT, Digital Health והאקוסיסטם הטכנולוגי שסביבם.

מה זה Medical Device Cybersecurity?

Medical Device Cybersecurity הוא תחום העוסק באיומי סייבר ובבקרות אבטחה הנוגעים למכשור רפואי ולמערכות התומכות בו לאורך מחזור החיים, משלב התכנון והפיתוח ועד שימוש, תחזוקה ועדכונים.

מה זה IoMT?

IoMT – Internet of Medical Things הוא עולם המכשור והמערכות הרפואיות המחוברות לרשת או למערכות אחרות. לדוגמה, ציוד רפואי המחובר ל-Cloud, מערכות ניטור, מכשירי Remote Monitoring ומכשירים המתקשרים עם אפליקציות או מערכות בית חולים.

האם חברת MedTech חייבת HIPAA?

לא בהכרח. תחולת HIPAA תלויה בין היתר בסוג הפעילות, במידע שמעובד, במערכת היחסים עם גופי Healthcare בארצות הברית ובמעמד החברה. יש לבצע בדיקה פרטנית ולא להניח שכל מוצר רפואי כפוף אוטומטית ל-HIPAA.

האם ISO 27001 מספיק לחברת MedTech?

ISO 27001 מספק בסיס חזק לניהול אבטחת מידע ארגוני, אך בהתאם למוצר ולפעילות ייתכן שיהיה צורך להתייחס גם ל-ISO 27799, Product Security, Privacy, FDA Cybersecurity, HIPAA, Penetration Testing ומסגרות נוספות.

האם צריך לבצע Penetration Testing למוצר רפואי?

הצורך, ההיקף והתדירות נקבעים לפי המוצר, הסיכון והדרישות החלות עליו. במוצרים הכוללים Web, API, Cloud, Mobile או רכיבים מחוברים, Penetration Testing יכול להיות כלי משמעותי לזיהוי ואימות חולשות לפני שתוקף מנצל אותן.

מתי כדאי להתחיל תהליך MEDSEC?

רצוי לשלב Cybersecurity כבר בשלבי התכנון והפיתוח ולא להמתין להשקת המוצר או לביקורת רגולטורית. ככל שהסיכון מזוהה מוקדם יותר, קל יותר לטפל בו כחלק מהארכיטקטורה והפיתוח.

IDOR EYE

MEDSEC מחבר בין Medical Cybersecurity, Product Security, פרטיות, רגולציה וניהול סיכונים בעולם הרפואי המחובר.
עבור חברות MedTech ו-Digital Health, ההגנה צריכה להתחיל בתכנון ולהמשיך לאורך הפיתוח, ההשקה, ניהול הפגיעויות והתחזוקה השוטפת.
Infoguard מסייעת לחבר בין הצד הטכנולוגי, ניהול הסיכונים וה-Compliance כדי לבנות מוצר וארגון בטוחים, מוכנים ועמידים יותר לאורך זמן.

המידע המוצג במאמר זה נועד למטרות מידע והעשרה בלבד ואינו מהווה ייעוץ מקצועי, רגולטורי, משפטי או טכנולוגי.
אנחנו באינפוגארד מאמינים כי כל ארגון נדרש לבחון את צרכיו, הסיכונים והדרישות החלות עליו באמצעות אנשי מקצוע מתאימים על מנת להכין תוכנית הרלוונטית בדיוק לארגון ולחברה.

המאמר נכתב בשיתוף מומחי אבטחת המידע והסייבר של Infoguard מקבוצת IDOR, ונערך על ידי ROY KISCH, חובב פרטיות, אבטחת מידע, סייבר ומנהל שיווק בקבוצת חברות עידור (Messagenet, Infoguard, Idornext).

/ 5.

בלוג

הישארו תמיד צעד קדימה

בעולם דיגיטלי שמשתנה בקצב מהיר, ידע הוא שכבת ההגנה הראשונה. בבלוג של Infoguard תמצאו ניתוחים עדכניים, מדריכים פרקטיים ותובנות מקצועיות – כדי לעזור לכם ולארגון שלכם להיערך, להגן ולהוביל בבטחה.

Healthcare Cybersecurity MEDSEC Shield

5 דק׳ קריאה

MEDSEC – אבטחת מידע, סייבר ורגולציה לחברות MedTech, בריאות ומכשור רפואי

MEDSEC מחבר בין אבטחת מידע, Product Security, פרטיות, ניהול סיכונים ורגולציה בעולמות ה-MedTech, המכשור הרפואי וה-Digital Health. ככל שהמוצר הרפואי הופך מחובר יותר ל-Cloud, אפליקציות, APIs ורשתות רפואיות, כך גם
Cyber infosec phishing Incident Response & Threat Hunting

5 דק׳ קריאה

לחצו על מייל פישינג? עכשיו מתחיל החלק החשוב באמת: Incident Response ו-Threat Hunting

לחיצה על קישור פישינג אינה בהכרח סוף האירוע, ולעיתים היא רק נקודת הכניסה שלו. איפוס סיסמה, חסימת השולח ומחיקת ההודעה הם צעדים חשובים, אבל לא תמיד מספיקים כדי להבין אם
Cybersecurity Shield Infographic

5 דק׳ קריאה

כשהתקיפה לא מסתיימת ברשת: האם הארגון שלכם ערוך למתקפת סייבר שמטרתה גם להשפיע?

מתקפת סייבר כבר לא בהכרח מסתיימת בגניבת מידע, כופרה או השבתת מערכות. החיבור הגובר בין פשיעת סייבר למבצעי השפעה יוצר סיכון חדש, שבו גם אמון העובדים, הלקוחות והציבור הופך למטרה.

לקבלת ייעוץ מקצועי, השאירו פרטים
ומומחי הסייבר שלנו יצרו איתכם קשר

ביטחון המידע שלכם מתחיל בשיחה אחת. אנחנו כאן כדי לתת מענה מקצועי, מהיר ואישי לכל שאלה, ייעוץ או פרויקט. משירותי CISO במיקור חוץ, דרך ניהול סיכונים ותקינה, ועד הדרכות עובדים ומבדקי חדירה. אנחנו מגיעים עם גישה פרואקטיבית של שותפים ונכנסים לעומק הארגון והמערכות, מבינים את האתגרים והרגולציה הרלוונטית, ובונים יחד תהליך הגנה שנותנים שליטה, מאפשרים שקיפות ויוצרים סביבה בטוחה יותר לאורך זמן.

אנו זמינים עבורכם לייעוץ מקצועי

לקבלת ייעוץ מקצועי, השאירו פרטים
ומומחי הסייבר שלנו יצרו איתכם קשר

דברו איתנו

077-9011117

בקרו אותנו

השחם 1 פתח תקווה, 4951701 ת.ד 11058 בסר סיטי בניין C קומה 11

תכתבו לנו

sales@infoguard.co.il